Descubra cómo Fitosoil presta apoyo a las pruebas de bioestimulantes y al cumplimiento de la normativa de la UE en virtud del Reglamento (UE) 2019/1009 con análisis acreditados por ENAC y experiencia en el marcado CE.
A medida que la agricultura evoluciona para responder a los desafíos del cambio climático, la salud del suelo y la sostenibilidad, los bioestimulantes están surgiendo como un aliado clave en la gestión moderna de cultivos. Estos productos innovadores no solo alimentan a las plantas, sino que activan procesos fisiológicos naturales que mejoran el crecimiento, la resiliencia y la eficiencia en el uso de nutrientes.
¿Qué son los bioestimulantes y por qué son importantes?
Los bioestimulantes son formulaciones que contienen sustancias o microorganismos que, al aplicarse a las plantas o al suelo, estimulan procesos naturales para mejorar:
- La absorción de nutrientes
- La tolerancia al estrés abiótico (por ejemplo, sequía, salinidad)
- La calidad y productividad de los cultivos
A diferencia de los fertilizantes, que aportan nutrientes directamente, los bioestimulantes potencian los procesos biológicos propios de la planta. Entre los componentes comunes de los bioestimulantes se encuentran:
- Ácidos húmicos y fúlvicos
- Hidrolizados de proteínas y aminoácidos
- Extractos de algas marinas y plantas
- Microorganismos beneficiosos (por ejemplo, hongos micorrízicos, rizobacterias)
Su creciente importancia está vinculada a diversos desafíos y tendencias en la agricultura:
- Necesidad de mejorar la eficiencia en el uso de nutrientes
- Aumento de la variabilidad climática y del estrés en los cultivos
- Presión regulatoria para reducir agroquímicos sintéticos
- Impulso hacia una agricultura sostenible bajo el Pacto Verde Europeo y la estrategia “De la Granja a la Mesa”
Regulación de los bioestimulantes en la UE y a nivel global
La Unión Europea integró formalmente los bioestimulantes en su marco normativo mediante el Reglamento (UE) 2019/1009, que entró en vigor el 16 de julio de 2022. Esta normativa establece a los Bioestimulantes Vegetales como una nueva categoría funcional y permite el uso del marcado CE para los productos que cumplan con los requisitos.
Los requisitos clave de cumplimiento incluyen:
- Un modo de acción claro y no nutricional
- Eficacia demostrada mediante evidencia científica
- Normas estrictas de seguridad (por ejemplo, contaminantes, patógenos)
- Documentación Técnica para la evaluación de conformidad
- Coordinación con Organismos Notificados para la certificación CE
Fuera de la UE, la regulación varía:
- En Estados Unidos, la supervisión se divide entre la EPA y el USDA, con esfuerzos en curso para clarificar las definiciones.
- Países como Brasil, India y China están desarrollando sus propios marcos regulatorios, aunque la armonización global aún está en proceso.
Servicios analíticos y regulatorios de Fitosoil para bioestimulantes
En Fitosoil Laboratorios, nos especializamos en ofrecer soporte científico, regulatorio y analítico a empresas que desarrollan y comercializan bioestimulantes. Con más de 30 años de experiencia en ensayos agroquímicos y metodologías acreditadas por ENAC bajo la norma ISO 17025, somos su socio de confianza para garantizar el cumplimiento y la eficacia en este sector en constante evolución.
Ofrecemos una plataforma integral de servicios para desarrolladores, fabricantes y comercializadores de bioestimulantes, que abarca desde análisis de laboratorio hasta la preparación del expediente regulatorio:
1. Análisis físico-químico y de composición
- Ácidos húmicos/fúlvicos, aminoácidos, carbono orgánico total
- Nutrientes (macro y micro), fitohormonas, alginatos, polisacáridos
2. Ensayos microbiológicos
- Identificación y cuantificación de microorganismos beneficiosos
- Control de patógenos (por ejemplo, Salmonella, E. coli)
3. Evaluación de contaminantes y seguridad
- Metales pesados (Cd, Pb, Hg, Ni, Cr, As)
- Residuos de pesticidas y contaminantes microbianos
4. Validación de alegaciones y ensayos de campo
- Coordinación de ensayos experimentales e interpretación de datos
- Documentación para el marcado CE y presentaciones regulatorias
5. Apoyo regulatorio
- Documentación Técnica conforme al Reglamento (UE) 2019/1009
- Revisión del etiquetado, instrucciones de uso y enlace con el Organismo Notificado
Todos los análisis se realizan utilizando instrumentación de última generación, incluyendo ICP-OES, GC-MS/MS, HPLC y espectrofotometría UV-VIS, bajo procedimientos acreditados por ENAC.
¿Listo para certificar su producto bioestimulante?
Ya sea que esté desarrollando un nuevo bioestimulante o preparándose para la certificación CE, Fitosoil le ofrece el respaldo científico y normativo necesario para llevar su producto al mercado de manera segura, eficiente y totalmente conforme con la legislación vigente.
Contáctenos para saber cómo podemos apoyar su innovación en agricultura sostenible.
Acerca de Fitosoil
Fitosoil es un laboratorio privado acreditado por la norma ISO 17025, especializado en análisis avanzados para los sectores agroalimentario, medioambiental, industrial y de salud pública. Con un equipo experto y tecnología de vanguardia, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con la normativa, garantizar la seguridad y mejorar sus procesos. Formamos parte del Grupo Cotecna, líder mundial en inspección, certificación y análisis, lo que refuerza nuestro compromiso con la calidad y la fiabilidad. En Fitosoil, ofrecemos soluciones analíticas precisas y personalizadas, adaptadas a las necesidades de cada cliente.